“组织应：   a)确定受其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；  &n...

   “组织应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。   这些知识应予以保持，并在必要范围内可得到。  &nb...

   “7.1.5.1总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源：  &nb...

   “组织应确定、提供和维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。   注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：...

   “7.1.1总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。   a)现有内部资源的能力和局限性； ...

   “当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。   组织应考虑：   a)变更目的...

   “6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。   质量目标应：   a)与质...

   “6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：   a)确保质...

   “最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。   最高管理者应分派职责和权限，以：  &nb...

   “5.2.1制定质量方针   最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：   a)适应组织的宗旨...

   “最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：   a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求...

   “5.1.1总则   最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：   a)对质量管理体系的...

   “4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。   组织应确定质量管理体系所需...

   “组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。   在确定范围时，组织应考虑：   a)内部和外...

   “由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：   a)与质量管理体...

   “组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。   组织应对这些内部和外部因素的相关信...

   “本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a)b)，本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1、注2” &...

   “本标准采用了ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系的兼容性。本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其...

   “基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的前提。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合...

   “本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。”标准倡导按过程模式建立体系，策划的过程最终的目标：顾客满意。工作...