● 与产品有关要求的输入包括 ■ 功能要求和性能要求 ■ 适用的法律法规要求 ■ 适用时,来源于以前类似设计的信息 ■ 设计和开发所必需的其他要求 ■ 工艺要求 (设计开发输入还应包括产品的工艺要求,特别是有哪些特殊、关键工艺过程,有哪些要求。)
● 设计和开发输入的评审 ■ 充分性和适宜性 ■ 要求完整、清晰,不能自相矛盾
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